技術文章
藥品穩(wěn)定性試驗箱主要特點:
1. 藥品穩(wěn)定性試驗箱是采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高;
2. 整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕;
3. 箱內鏡面不銹鋼內膽,外殼靜電噴塑涂裝處理。整體結構牢固,美觀大方;
4. 采用暗裝水箱,拉出即可加水。水箱缺水時控制器自動提示功能;
5. 箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經久耐用;
6. 設備主要技術參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關要求;
7. 同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存;
8. 可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;
9. 標配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警;
10. 該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,
降低了對操作者的特殊要求和管理難度;
11. 選配無線RS485通訊接口,便于設備的集中監(jiān)控與對多臺設備的管理。