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應用案例
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2023/3/22 14:03:44
藥品穩定試驗箱是制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥進(jìn)行試驗檢測的儀器，是一種適用于對藥物的穩定性試驗和環(huán)境變化檢定的試驗設備?，F在市面上大多數的藥品穩定性試驗箱參照中國藥典藥物穩定性試驗指導原則和《濕熱試驗箱技術(shù)條件》（GB/T 10586-2006）有關(guān)條款設計制造，以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長(cháng)時(shí)間穩定的工作溫度、濕度及光照環(huán)境，是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認證的設備一。一、檢驗標準的專(zhuān)有名詞：①藥品穩定性試驗箱為藥品穩定性研究提供溫度、濕度、光照等環(huán)境試驗條件的箱體。該箱體適用于制
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2023/3/22 14:00:25
如何安全的進(jìn)行步入式藥品穩定性試驗？一、什么是步入式藥品穩定性試驗室？步入式藥品穩定性試驗室是以科學(xué)的方法創(chuàng )造一個(gè)對批量藥品失效評測需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高濕試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的選擇方案，方便大批量藥品進(jìn)行長(cháng)期耐潮濕循環(huán)試驗。二、一般性的步入式藥品穩定性試驗室需要達到的條件？高濕度試驗:溫度為25℃±2℃,濕度90%R.H±5%,或75%±5%。加速試驗:為40
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2023/3/22 13:57:41
重慶創(chuàng )測科技恒溫恒濕試驗箱獲得了哪些管理體系認證？目前重慶創(chuàng )測科技有限公司已通過(guò)企業(yè)常見(jiàn)的三體系認證，擁有研發(fā)、生產(chǎn)恒溫恒濕試驗箱的技術(shù)支持和環(huán)境支持。這三類(lèi)證書(shū)包括：1、【ISO9001質(zhì)量管理體系認證】：對恒溫恒濕試驗箱來(lái)說(shuō)，ISO 9001質(zhì)量管理體系認證是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類(lèi)組織通過(guò)客戶(hù)滿(mǎn)意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續改進(jìn)來(lái)獲得成功。作用：①提高恒溫恒濕試驗箱的競爭優(yōu)勢；②改進(jìn)企業(yè)績(jì)效，管理營(yíng)運風(fēng)險
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2023/3/22 13:53:33
進(jìn)入21世紀以來(lái)，隨著(zhù)我國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，對于醫藥行業(yè)（特別是藥物研發(fā)）的重視程度越來(lái)越高。藥物研發(fā)離不開(kāi)試驗環(huán)節，由此，藥品穩定性試驗箱（也可稱(chēng)為藥物考察箱、藥物物性試驗箱）等系列產(chǎn)品的出現。通過(guò)藥品穩定性試驗箱對藥物穩定性進(jìn)行考察，不僅能提高藥品在使用中的有效性和安全性，還在一定程度上促進(jìn)我國醫藥行業(yè)健康發(fā)展，是醫藥研發(fā)和市場(chǎng)化的重要環(huán)節和設備。今天，我們就從幾個(gè)方面來(lái)了解藥品穩定性試驗箱的主要考察內容，為什么要選擇該設備進(jìn)行試驗？一、為什么要對藥物進(jìn)行穩定性測試？藥品的研發(fā)是長(cháng)時(shí)間的行為，
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